常勤で配置する。
総括責任者が、品責・安責を兼務できる。

[化粧品製造販売業の総括製造販売責任者の資格］
下記のいずれかを満たす方
・薬剤師
・高校、高専、大学等で、薬学又は化学の専門課程を修了
・高校、高専、大学等で、薬学又は化学の科目を修得し、その後
　 化粧品（又は部外品・医薬品）の品質管理又は安全管理業務に３年従事

化粧品製造販売業許可申請書（様式第９）・業者コード登録票

・添付書類

• （１）登記事項証明書（法人の場合発行後６か月以内のもの）
• （２）業務分掌表（法人における「業務を行う役員」の範囲を具体的に示す書類
• （３）申請者の医師の診断書（法人の場合は業務を行う役員について、「精神機能の障害又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者でない」旨の診断書）（発行後３か月以内のもの）
• （４）申請者が現に製造販売業の許可を受けている場合にあっては、当該製造販売業の許可証の写し
• （５）組織図（法人の場合）
• （６）総括製造販売責任者の雇用証書
• （７）総括製造販売責任者の資格を証する書類（一号　薬剤師免許証の本証提示・二号　卒業証書の写し（本証提示）又は卒業証明書、専門の課程であることが明らかな学科名でない場合は単位取得証明書・三号　単位取得証明書及び医薬品、医薬部外品又は化粧品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務従事年数証明書
• （８）品質管理に係る体制に関する書類
• （９）製造販売後安全管理に係る体制に関する書類
• （10）配置図（同一敷地又は建物における、自社と他社使用部分を明示したもの）
• （11）営業所、保管設備に関する図面（営業所内で、出荷判定後の製品を保管する場合）
• （12）事務所の案内図

常勤
総括責任者等と兼務可能
（但し一般製造業の場合は、総括責任者の在勤場所と製造所が同一場所にある場合のみ）

［化粧品製造業の責任技術者の資格］
　 ・薬剤師
　 ・高校、高専、大学等で、薬学又は化学の専門課程を修了
　 ・高校、高専、大学等で、薬学又は化学の科目を修得し、その後
　　 化粧品（又は部外品・医薬品）の品質管理又は安全管理業務に３年従事
　 ・許可取得事業者において品質管理・安全管理に５年以上従事
　 （変更の可能性あり）

・清潔・採光・換気・必要な器具・適度な広さなど。
・常時居住する空間から画然と区別
･防塵、防虫、防鼠のための構造
・床は板張り又はコンクリート（一般製造業の場合）
　 など

保管場所は、温度、湿度管理ができること、直射日光を浴びないことなどにも気をつけて下さい。

・製造製品の安全性、安定性等の試験検査が適切に行える試験検査設備
　 製造所内に設けることが困難な場合は、試験検査機関と契約する

化粧品製造業許可申請書（様式第１２）・業者コード登録票
・添付書類

• （１）登記事項証明書（法人の場合：発行後６か月以内のもの）
• （２）業務分掌表（法人における「業務を行う役員」の範囲を具体的に示す書類）
• （３）申請者の医師の診断書（法人の場合は業務を行う役員について、「精神機能の障害又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者でない」旨の診断書）（発行後３か月以内のもの）
• （４）責任技術者の雇用証書
• （５）責任技術者の資格を証する書類（一号　薬剤師免許証の本証提示・二号　卒業証書の写し（本証提示）又は卒業証明書、専門の課程であることが明らかな学科名でない場合は単位収得証明書・三号　単位取得証明書及び化粧品の製造に関する業務従事年数証明書
• （６）構造設備の概要一覧表
• （７）製造設備器具一覧表（（６）の別紙）
• （８）試験検査器具一覧表（（６）の別紙）
• （９）他の機関等の利用概要（他の試験検査機関を利用する場合。契約書等の写しも添付）
• （10）製造所の配置図（同一敷地内の建物及び建物内の自社と他社の使用部分を示したもの）
• （11）製造所の平面図（保管場所として棚を利用する場合は、その立面図）
• （12）製造しようとする品目の一覧表及び製造工程に関する書類（一般区分の製造業の場合）
• （13）製造所の案内図